Novos Padrões para Máscaras Faciais Médicas: EN 14683:2025

EN14683:2025

O Comité Europeu de Normalização (CEN) lançou oficialmente a norma atualizada para máscaras faciais médicas, EN 14683:2025. Esta revisão sucede a versão de 2019, amplamente utilizada, introduzindo protocolos de teste mais rigorosos e padrões de segurança mais elevados para refletir as lições aprendidas com os desafios globais de saúde nos últimos anos.

Requisitos-chave da EN 14683:2025
As máscaras faciais médicas são classificadas em três tipos (Tipo I, Tipo II e Tipo IIR) com base no seu desempenho. A norma de 2025 mantém estas categorias, mas reforça os critérios para a sua validação:

• Eficiência de Filtração Bacteriana (EFB): Mede a eficácia da máscara na captura de gotículas emitidas pelo utilizador.
• Pressão Diferencial (Respirabilidade): Avalia a resistência ao fluxo de ar, garantindo que a máscara é confortável para uso a longo prazo sem comprometer a proteção.
• Resistência a Salpicos (apenas Tipo IIR): Testa a capacidade da máscara de resistir à penetração por salpicos de sangue sintético.
• Limpeza Microbiana (Carga Microbiana): Limita o número de microrganismos viáveis presentes na máscara antes do uso.

Análise Comparativa: 2019 vs. 2025
A atualização de 2025 não é apenas uma mudança cosmética; introduz várias alterações técnicas críticas para garantir maior consistência na fabricação e melhor proteção para os profissionais de saúde.

Hubei TDL Group tem o orgulho de anunciar que a nossa empresa está atualmente a transitar todo o nosso portfólio de máscaras faciais médicas da norma EN 14683:2019 para a certificação EN 14683:2025 recém-lançada. Este alinhamento proativo com os mais recentes requisitos regulamentares europeus sublinha o nosso compromisso inabalável com a qualidade e a segurança do paciente. Ao adotar estes protocolos de teste mais rigorosos antecipadamente, proporcionamos aos nossos parceiros uma vantagem competitiva significativa: garantir o acesso ininterrupto ao mercado, garantindo os mais altos níveis de filtração bacteriana e respirabilidade atualmente disponíveis.