Utilizamos um sistema completo de gestão da qualidadeISO9001, ISO13485, ISO14001.Nós nos preocupamos com os direitos humanos e somos certificados pela agência de direitos humanos deSEDEXA Ammex-weida possui licença para dispositivos médicos de classe I e II. Os nossos produtos são certificadosCE, FDA, UKCAAs nossas máscaras médicas passaram pelo teste do Nelson.EN14683 tipo II e tipo IIRpara o mercado europeu,Nível ASTM 3 510KOs nossos fatos de proteção da categoria III estão em conformidade com os novos regulamentos europeus de EPI (UE) 2016/425.São classificados como:Tipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6BE os nossos vestidos cirúrgicos encontram-seANSI/AAMI PB70:2012 Nível 3eEN 13795-1:2019exigências.
Ao mesmo tempo, temos mais de 20 pessoas para controle de qualidade, laboratório e inspeção. Nosso laboratório poderia fazer testes para máscaras faciais, como eficiência de filtragem de partículas,pressão diferencial, penetração de sangue sintético, teste de tração para o laço da orelha, teste de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a salpicos, teste de esterilidade, resíduo de óxido de etileno, etc.E também poderíamos fazer testes para fatos como pressão hidrostática, Repelência a líquidos, Resistência à penetração de líquidos, Resistência à superfície, Resistência à ignição, Eficiência de filtragem, Resistência a perfuração, Resistência à tração, Período de decaimento estático, Teste estéril,Resíduos de óxido de etileno, etc..
Sobre o Cleanroons:
--Oficina de máscaras faciais na sala de higiene da classe 100000A produção diária é de cerca de 5 milhões de peças no total.
--Oficina de limpeza de roupas da classe 100000: todos os tipos de macacões médicos e de EPI, vestidos de isolamento, vestidos de cirurgia, casacos de laboratório, vestidos de doente, lençóis médicos, aventais PE, vestidos CPE, impermeáveis, etc.A produção diária é de cerca de 50 mil peças no totalDesde a selecção do material, corte, costura, processamento do acessório, verificação, embalagem até armazenamento, somos sérios em todos os detalhes.
--Oficina de salas limpas para roupas e calçados da classe 100000:todos os tipos de calçados e de calçados, tais como coberturas de sapatos e coberturas de botas não tecidas, coberturas de sapatos e coberturas de botas de PE, bonés, bonés, capuzes, etc.A produção diária é de cerca de 100 mil peças no total.
Ficaremos felizes se você quiser saber mais detalhes sobre nós. Nós damos as boas vindas a sua visita à nossa fábrica a qualquer momento!
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