Qual é o padrão ASTFM2100 Nível-3 para máscaras cirúrgicas?

O padrão ASTM F2100, formalmente conhecido como a Especificação Padrão para o Desempenho de Materiais Usados em Máscaras Faciais Médicas, é um padrão amplamente reconhecido nos Estados Unidos e globalmente que define as características de desempenho necessárias para os materiais de máscaras faciais médicas. Ele categoriza as máscaras em três níveis com base em suas capacidades de proteção: Nível 1 (menor proteção), Nível 2 (proteção moderada) e Nível 3 (maior proteção).

Requisitos Chave para Máscaras de Nível 3

As máscaras ASTM Nível 3 oferecem máxima proteção de barreira e são destinadas ao uso em situações com alto risco de exposição a fluidos (níveis pesados de spray, respingos ou aerossóis).

Uma máscara deve atender a requisitos rigorosos em cinco áreas-chave para atingir a designação de Nível 3:

Sobre os Requisitos:

• Resistência a Fluidos (160 mmHg): Este é o fator diferenciador mais significativo para o Nível 3. Significa que a máscara pode resistir à penetração de sangue sintético em alta pressão (160 mmHg), o que se correlaciona com cenários de alta pressão, como trauma ou procedimentos cirúrgicos que envolvem irrigação de alta pressão (por exemplo, ortopedia).

• Eficiência de Filtração (EFB e EFP): Tanto a Eficiência de Filtração Bacteriana quanto a Eficiência de Filtração de Partículas devem ser >98%. Isso indica uma alta capacidade de filtrar partículas transportadas pelo ar, incluindo bactérias e partículas sub-mícrons.

• Pressão Diferencial (Delta P): Isso mede a resistência ao ar, ou respirabilidade, da máscara. Um valor de <6.0mmH₂O/cm² indica que, embora a filtração seja alta, a máscara permanece aceitavelmente respirável para o usuário.

• Inflamabilidade (Classe 1): O material da máscara deve passar em um teste para garantir que não inflame ou espalhe uma chama facilmente, o que é crítico em um ambiente de sala de operação.

As máscaras ASTM Nível 3 são recomendadas para procedimentos de alto risco onde se antecipa uma exposição pesada a sangue, fluidos corporais, aerossóis ou sprays. Exemplos comuns incluem:

• Cirurgias maiores.

• Procedimentos que envolvem dispositivos de alta velocidade ou geração significativa de fluidos.

• Casos de trauma.