EN14683 Tipo IIR Máscara facial de três camadas descartável com laço nas orelhas para uso médico

EN 14683é a principal norma europeia que especifica os requisitos e métodos de teste para máscaras faciais médicas. Estas são frequentemente chamadas de "máscaras cirúrgicas" ou "máscaras de procedimento". A norma classifica as máscaras em diferentes tipos com base na sua Eficiência de Filtração Bacteriana (EFB) e outras propriedades chave. E o Tipo IIR é o nível de maior desempenho dentro desta norma para resistência a salpicos de líquidos.

• Eficiência de Filtração Bacteriana (EFB): ≥ 98% (Proteção muito alta contra bactérias em aerossóis).
• Respirabilidade (Delta P): < 60 Pa/cm². Embora ainda confortável, pode parecer menos respirável do que máscaras de tipo inferior.
• Salpicos (Sangue Sintético): Deve resistir a um jato pressurizado de sangue sintético sem penetração. O "R" significa "Resistente" a salpicos.
• Limpeza Microbiana: Possui baixos níveis de contaminação microbiana na própria máscara.

Hubei TDL Group é composta pela Hubei Orient International Trading Corporation e Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Somos especializados no design, fabricação e venda de produtos médicos descartáveis e produtos de EPI.

Hubei Orient possui a fábrica: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. A Ammex-Weida está situada em Xiantao, Hubei, China. A Ammex-weida foi estabelecida em 2003, cobre 65.000 metros quadrados. Somos um grupo de mais de 500 indivíduos, e equipados com um laboratório médico e industrial de Classe 100.000 (equivalente ISO 8) e oficinas de sala limpa de Classe 10.000 (equivalente ISO 7) para a produção de dispositivos médicos estéreis e vários produtos descartáveis. Nossos produtos descartáveis são exportados para mais de 60 países e regiões na Europa, América, Ásia, Oriente Médio, etc.

Nosso grupo tem mais de 20 indivíduos para controle de qualidade (CQ), laboratório e inspeção. Nosso laboratório pode realizar testes para máscaras faciais, como eficiência de filtração de partículas, pressão diferencial, penetração de sangue sintético, teste de tração para elástico, teste de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a salpicos, teste estéril, resíduo de óxido de etileno, etc. E podemos realizar testes para macacões, como pressão hidrostática, repelência a líquidos, resistência à penetração por líquidos, resistência superficial, resistência à ignição, eficiência de filtragem, resistência à perfuração, resistência à tração, período de decaimento estático, teste estéril, resíduo de óxido de etileno, etc. E também podemos realizar testes para aventais cirúrgicos, como resistência à penetração microbiana, limpeza microbiana, liberação de partículas, penetração de líquidos, resistência à ruptura, resistência à tração.

Oficina de máscaras faciais em sala limpa classe 100000: todos os tipos de máscaras faciais médicas descartáveis, máscaras dobráveis KN95, máscaras 3D, máscaras de sala limpa, máscaras KF94. A produção diária é de cerca de 5 milhões de peças no total.

Utilizamos um sistema completo de gestão de qualidade ISO9001, ISO13485. Preocupamo-nos com os direitos humanos e somos certificados pela agência de direitos humanos SEDEX. A Ammex-Weida possui licença de dispositivo médico para as classes I e II. Nossos produtos são certificados com CE, FDA. Nossas máscaras faciais médicas passaram no teste da Nelson. Nossas máscaras faciais médicas estão em conformidade com a EN14683 tipo II e tipo IIR para o mercado europeu, ASTM nível-3 510K para a América do Norte e o padrão nacional YY0469 e YY0969 para o mercado chinês. Nossos macacões de proteção categoria III estão em conformidade com os novos Regulamentos de EPI da UE (UE)2016/425. Eles são classificados como tipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B. E também somos certificados com EcoVadis e ISO14001.