EN14683 Tipo IIR Máscara facial de três camadas descartável com laço nas orelhas para uso médico

EN 14683É a principal norma europeia que especifica os requisitos e métodos de ensaio para máscaras faciais médicas, muitas vezes denominadas "mascaras cirúrgicas" ou "mascaras de procedimento"." O padrão classifica máscaras em diferentes tipos com base na sua Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) e outras propriedades-chaveE o tipo IIR é o nível de desempenho mais elevado dentro deste padrão para resistência a salpicos de líquidos.

Requisitos essenciais para máscaras do tipo IIR:

• Eficiência de filtragem bacteriana (BFE): ≥ 98% (proteção muito elevada contra bactérias em aerossóis).
• Respiratória (Delta P): < 60 Pa/cm2. Embora ainda confortável, pode parecer menos respirável do que máscaras de tipo inferior.
• Splash (Sangue sintético): Deve suportar um jato pressurizado de sangue sintético sem penetração.
• Limpeza microbiana: Tem baixos níveis de contaminação microbiana na própria máscara.

Informações do produto:

Sobre nós:

O grupo Hubei TDL é constituído pela Hubei Orient International Trading Corporation e pela Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Fabricação e venda de produtos médicos descartáveis e de EPI.

A Ammex-Weida está localizada em Xiantao, Hubei, China. A Ammex-weida foi criada em 2003, cobre 65.000 metros quadrados.Somos um grupo de mais de 500 indivíduos, e equipado com um laboratório médico e industrial de classe 100.000 (equivalente ISO 8) e oficinas de salas limpas de classe 10,000 (equivalente ISO 7) para a produção de dispositivos médicos estéreis e de diversos produtos descartáveisOs nossos produtos descartáveis são exportados para mais de 60 países e regiões na Europa, América, Ásia, Médio Oriente etc.

O nosso grupo tem mais de 20 pessoas para controlo de qualidade, laboratório e inspecção.,penetração sanguínea sintética, ensaio de tração para o laço da orelha, ensaio de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a salpicos, ensaio de esterilidade, resíduo de óxido de etileno, etc.E poderíamos fazer testes para fatos como pressão hidrostática., repelência a líquidos, resistência à penetração de líquidos, resistência à superfície, resistência à ignição, eficiência de filtragem, resistência à perfuração, resistência à tração, período de decaimento estático,teste estéril, resíduos de óxido de etileno etc. E também poderíamos fazer testes para vestidos cirúrgicos tais como resistência à penetração microbiana, limpeza microbiana, liberação de partículas, penetração de líquido, resistência à ruptura,resistência à tração.

Oficina de máscaras faciais de sala limpa da classe 100000: todos os tipos de máscaras faciais médicas descartáveis, máscaras dobradas KN95, máscaras 3D, máscaras de sala limpa, máscaras KF94.

Utilizamos um sistema completo de gestão da qualidade ISO9001, ISO13485.A Ammex-Weida tem licença de dispositivos médicos para as classes I e II.Os nossos produtos são certificados com CE, FDA. As nossas máscaras faciais médicas passaram pelo teste Nelson. As nossas máscaras faciais médicas estão em conformidade com a EN14683 tipo II e tipo IIR para o mercado europeu,Nível ASTM-3 510K para a América do Norte e as normas nacionais YY0469 e YY0969 para o mercado chinêsOs nossos fatos de protecção da categoria III estão em conformidade com os novos regulamentos europeus de EPI (UE) 2016/425.E também temos certificado com EcoVadis e ISO14001.