FDA 510K Nível-3 Pacote esterilizado Vestido cirúrgico médico descartável com algemas de malha
PB70:2012 Vestido cirúrgico de nível 3
| Nome do item | Vestuário de uso descartável |
| Materiais | SMS |
| Estilo | Collar de velcro, algemas de malha, com gravata na cintura |
| Tamanho | XS-3XL |
| Peso | 45 gm |
| Cores | azul escuro |
| Nível de protecção | AAMI PB70:2012 Nível 3 |
|
Pressão hidrostática ((cm) AATCC-127 |
> 50 cm |
| Impacto da água | ≤ 1,0 g |
| Força de quebrar | > 20N |
| A partir da força | > 20N |
| Força da costura | > 30N |
| Inflamabilidade | Classe 1 |
| Resíduo de EO |
EO ≤ 4 mg/dia
ECH ≤ 9 mg/dia
|
| Período de validade | 3 anos |
| Pacote | Saco de papel esterilizado; 1 peça por saco 40 sacos por caixa |
| Número de apresentação pré-comercialização | K233183 |
| Amostra | Disponível |
| Aplicações | Sala de operações, clínica dentária, área contaminada, etc. |
- Fabricado em tecido SMS: macio, drapável, respirável, resistente ao desgaste e fácil de trabalhar
- XS-3XL, tamanho variado para todas as pessoas
- embalagem esterilizada, mais higiénica e eficaz
- Cumprir os requisitos do nível 3 do AAMI PB70:2012, proporcionar uma proteção profissional e forte
- design de colágio velcros para ajustar flexivel e usar confortavelmente




O grupo Hubei TDL é constituído pela Hubei Orient International Trading Corporation e pela Ammex-weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Fabricação e venda de produtos médicos descartáveis e de EPI há mais de 20 anos.
A Ammex-weida foi criada em 2003, cobrindo 65.000 metros quadrados. Somos um grupo de mais de 500 indivíduos.oficinas de salas limpas da classe 100000 para dispositivos médicos estéreis e todos os tipos de produtos descartáveisOs nossos produtos descartáveis são exportados para mais de 60 países e regiões na Europa, América, Ásia, Médio Oriente etc.
A Ammex-weida utiliza um sistema completo de gestão da qualidadeISO9001, ISO13485Nós nos preocupamos com os direitos humanos e somos certificados porAgência de Direitos Humanos da SEDEXA Ammex-weida tem licença de dispositivos médicos para classe I e II. Os nossos produtos são certificados com CE, FDA.O teste do Nelson.As nossas máscaras faciais médicas estão em conformidade comEN14683 tipo II e tipo IIRpara o mercado europeu,Nível ASTM 3 510KNosso uniforme de proteção de categoria III está em conformidade com os novos padrões YY0469 e YY0969Regulamento (UE) 2016/425 do Parlamento Europeu e do ConselhoSão classificados como:Tipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6BE nós passamosAAMI PB70:2012 Nível 3ensaio para o vestido cirúrgico descartável.

Nosso grupo tem mais de 20 pessoas para controle de qualidade QC, laboratório e inspeção. Nosso laboratório poderia fazer testes para máscaras faciais como eficiência de filtragem de partículas, pressão diferencial,Penetração sanguínea sintéticaTeste de tração para o loop da orelha, teste de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a salpicos, teste estéril, resíduo de óxido de etileno etc. E também poderíamos fazer testes para uniformes como pressão hidrostática,Repelência por líquidos, Resistência à penetração por líquidos, Resistência à superfície, Resistência à ignição, Eficiência de filtragem, Resistência à perfuração, Resistência à tração, Período de decomposição estática, Teste estéril,Resíduos de óxido de etileno, etc..

A Ammex-weida está situada em Xiantao, província de Hubei, a famosa base de produtos não tecidos na China. Quase 50% dos produtos médicos descartáveis não tecidos e produtos de saúde não tecidos são produzidos em Xiantao.O trânsito é muito conveniente.Xiantao fica a 100 km do porto de Wuhan Yangluo, a 100 km do aeroporto de Wuhan Tianhe, a 10 km da estação ferroviária de Xiantao.
Ammex-weida dá-vos as boas vindas!
P1: É uma fábrica ou uma empresa comercial?
R: Somos ambos. Nenhuma fábrica pode ver todas as suas perguntas médicas, apenas fábrica com empresa comercial pode ajudar os meus clientes a terminar todas as suas necessidades.
Q2: Onde está localizada a sua fábrica? Como posso visitar lá?
A: Nossa fábrica está localizada em Xiantao (a maior base de produção de produtos não tecidos da China), apenas 35 minutos de trem para Wuhan. Você pode voar para o aeroporto de Tianhe.são calorosamente bem-vindos a nos visitar!
Q3: Quando posso obter o preço?
R: Geralmente citamos dentro de 24 horas depois de receber o seu inquérito. Se você é urgente para obter o preço, por favor, ligue para nós ou nos diga em seu e-mail para que consideremos a sua prioridade de inquérito.
Q4: Como posso obter uma amostra para verificar a sua qualidade?
A: Após a confirmação do preço, você pode exigir amostras para verificar a nossa qualidade.Desde que possa pagar o frete expresso..
Q5: Quanto tempo posso obter a amostra?
A: Depois de pagar a taxa de amostra e nos enviar suas informações confirmadas, a amostra estará pronta para entrega dentro de 3-7 dias..
Q6: Como a sua fábrica faz em relação ao controle de qualidade?
A: "A qualidade é a prioridade. Sempre atribuímos grande importância ao controle de qualidade desde as matérias-primas até o final.
Embalagem esterilizada Vestido cirúrgico médico descartável
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