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Padrão FDA 510 (K) AAMI PB70 Nível-3 Roupa Cirúrgica Desutilizável Azul

Resumo do Produto
Bata cirúrgica descartável azul do padrão 510(K) AAMI PB70 Nível-3 de FDA Visão geral do produto As batas cirúrgicas são uma parte essencial do equipamento de proteção individual (EPI) usado pelos profissionais de saúde na sala de cirurgia, juntamente com luvas, máscaras e proteção para os olhos. ...
Propriedades Básicas
Local de Origem: Xiantao, Hubei
Marca: JINLIANG or OEM
Certificação: AAMI PB70 Level-3
Número do modelo: 40083-L3
Propriedades comerciais
Quantidade mínima de pedido: 30 caixas
Preço: Negociável
Condições de pagamento: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union,
Capacidade de fornecimento: Ao redor 50 x 40' HQ/Month
Descrição do produto
Bata cirúrgica descartável azul do padrão 510(K) AAMI PB70 Nível-3 de FDA
Visão geral do produto

As batas cirúrgicas são uma parte essencial do equipamento de proteção individual (EPI) usado pelos profissionais de saúde na sala de cirurgia, juntamente com luvas, máscaras e proteção para os olhos. Ajudam a prevenir a propagação da infecção e garantem a segurança da equipe cirúrgica e do paciente.

Blue disposable surgical gown product image
Estilo Punhos de malha não reforçados, gola com velcro
Nível de proteção de barreira Nível 3 por AAMI PB70
Cor Azul
Método de esterilização Esterilização por EO
Tamanho XS-3XL
Embalagem 1 peça/papel + saco esterilizado pe, 40 sacos/ctn
Aplicativos Operação, clínica odontológica ou outras instituições médicas
Prazo de validade Três anos
Dados de teste de produto
Número 510K K233183
Pressão Hidrostática (cm) AATCC-127 >50 cm
Impacto da Água AATCC-42 ≤1,0g
Resistência da costura >30N
Resíduo de OE EO ≤ 4mg/d ECH ≤ 9mg/d
Sobre nossa empresa

O Grupo Hubei TDL é composto porCorporação Comercial Internacional Hubei OrienteAmmex-weida (Hubei) Produtos de saúde e segurança Co., Ltd. Somos especializados no design, fabricação e vendas de produtos médicos descartáveis ​​e produtos de EPI há mais de 20 anos.

Fundada em 2003, cobrimos 65.000 metros quadrados com uma equipe de mais de 500 pessoas. Ammex-weida está equipada com um laboratório médico e industrial na classe 10000, oficinas de salas limpas na classe 100000 para dispositivos médicos estéreis e todos os tipos de produtos descartáveis.

Nosso grupo conta com mais de 20 profissionais de controle de qualidade para laboratório e inspeção. Nosso laboratório realiza testes abrangentes, incluindo:

  • Máscaras faciais: eficiência de filtragem de partículas, pressão diferencial, penetração de sangue sintético, teste de tração para earloops, teste de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a respingos, teste estéril, resíduo de óxido de etileno
  • Macacões: pressão hidrostática, repelência por líquidos, resistência à penetração de líquidos, resistência superficial, resistência à ignição, eficiência de filtragem, resistência à perfuração, resistência à tração, período de decaimento estático, teste estéril, resíduo de óxido de etileno
Company facilities and manufacturing environment

Utilizamos um sistema completo de gestão de qualidadeISO9001, ISO13485. Nós nos preocupamos com os direitos humanos e somos certificados pela agência de direitos humanos deSEDEX. Ammex-weida possui licença de dispositivos médicos para classes I e II. Nossos produtos são certificados comCE, FDA, UKCA.

Nossas máscaras médicas passaram pelo teste de Nelson e estão em conformidade comEN14683 tipo II e tipo IIRpara o mercado europeu,ASTM nível 3 510Kpara a América do Norte e o padrão nacional YY0469 e YY0969 para o mercado chinês. Nossos macacões de proteção categoria III atendem aos novosRegulamentos Europeus de EPI (UE) 2016/425e são classificados emtipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B.

Quality certifications and manufacturing processes
Nossas linhas de produtos
  • Máscara facial:máscara facial não tecida descartável, máscara cirúrgica, máscara facial de carbono ativo, máscara contra poeira, máscara N95, máscara de papel, etc.
  • Bata cirúrgica:bata cirúrgica, bata PP/PE, bata de isolamento, bata cirúrgica SMS, bata cirúrgica estéril, bata de paciente, etc.
  • Macacão:macacão descartável de PP, macacão PP/PE, macacão SMS, macacão microporoso (com/sem capuz, com/sem botas, qualquer cor)
  • Jaleco:jaleco descartável, jaleco PP, jaleco SMS, jaleco microporoso, jaleco de visitante, avental PP / PE / Tyvek
  • Bonés:bonés médicos, bonés bouffant, bonés redondos, bonés de clipe, bonés não tecidos
  • Capa de manga/sapato:Capa de manga PP, capa de manga PE, capa de manga SMS, capa de manga microporosa, capa de sapato antiderrapante, capa de sapato PE/CPE
  • Produtos de beleza:Quimono não tecido, manto, faixa de cabelo, chinelo, touca de banho PE e assim por diante
Detalhes do produto
Destacar:

Vestido cirúrgico descartável padrão FDA

,

Vestido cirúrgico AAMI PB70 Nível 3

,

Roupa cirúrgica descartável azul

Style: Pufos de malha não reforçados, pescoço de velcro
Size: XS-3XL
Sterilization Method: Esterilização por EO
Color: Azul
Barrier Protection Level: Nível 3 por Aami PB 70
Hydrostatic Pressure(Cm) AATCC-127: > 50cm
Use: Uso único
Shelf Life: três anos

Ms. Selena

Sale Manager

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