Padrão FDA 510 (K) AAMI PB70 Nível-3 Roupa Cirúrgica Desutilizável Azul
As batas cirúrgicas são uma parte essencial do equipamento de proteção individual (EPI) usado pelos profissionais de saúde na sala de cirurgia, juntamente com luvas, máscaras e proteção para os olhos. Ajudam a prevenir a propagação da infecção e garantem a segurança da equipe cirúrgica e do paciente.
| Estilo | Punhos de malha não reforçados, gola com velcro |
|---|---|
| Nível de proteção de barreira | Nível 3 por AAMI PB70 |
| Cor | Azul |
| Método de esterilização | Esterilização por EO |
| Tamanho | XS-3XL |
| Embalagem | 1 peça/papel + saco esterilizado pe, 40 sacos/ctn |
| Aplicativos | Operação, clínica odontológica ou outras instituições médicas |
| Prazo de validade | Três anos |
| Número 510K | K233183 |
|---|---|
| Pressão Hidrostática (cm) AATCC-127 | >50 cm |
| Impacto da Água AATCC-42 | ≤1,0g |
| Resistência da costura | >30N |
| Resíduo de OE | EO ≤ 4mg/d ECH ≤ 9mg/d |
O Grupo Hubei TDL é composto porCorporação Comercial Internacional Hubei OrienteAmmex-weida (Hubei) Produtos de saúde e segurança Co., Ltd. Somos especializados no design, fabricação e vendas de produtos médicos descartáveis e produtos de EPI há mais de 20 anos.
Fundada em 2003, cobrimos 65.000 metros quadrados com uma equipe de mais de 500 pessoas. Ammex-weida está equipada com um laboratório médico e industrial na classe 10000, oficinas de salas limpas na classe 100000 para dispositivos médicos estéreis e todos os tipos de produtos descartáveis.
Nosso grupo conta com mais de 20 profissionais de controle de qualidade para laboratório e inspeção. Nosso laboratório realiza testes abrangentes, incluindo:
- Máscaras faciais: eficiência de filtragem de partículas, pressão diferencial, penetração de sangue sintético, teste de tração para earloops, teste de inflamabilidade, limpeza microbiana, resistência a respingos, teste estéril, resíduo de óxido de etileno
- Macacões: pressão hidrostática, repelência por líquidos, resistência à penetração de líquidos, resistência superficial, resistência à ignição, eficiência de filtragem, resistência à perfuração, resistência à tração, período de decaimento estático, teste estéril, resíduo de óxido de etileno
Utilizamos um sistema completo de gestão de qualidadeISO9001, ISO13485. Nós nos preocupamos com os direitos humanos e somos certificados pela agência de direitos humanos deSEDEX. Ammex-weida possui licença de dispositivos médicos para classes I e II. Nossos produtos são certificados comCE, FDA, UKCA.
Nossas máscaras médicas passaram pelo teste de Nelson e estão em conformidade comEN14683 tipo II e tipo IIRpara o mercado europeu,ASTM nível 3 510Kpara a América do Norte e o padrão nacional YY0469 e YY0969 para o mercado chinês. Nossos macacões de proteção categoria III atendem aos novosRegulamentos Europeus de EPI (UE) 2016/425e são classificados emtipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B.
- Máscara facial:máscara facial não tecida descartável, máscara cirúrgica, máscara facial de carbono ativo, máscara contra poeira, máscara N95, máscara de papel, etc.
- Bata cirúrgica:bata cirúrgica, bata PP/PE, bata de isolamento, bata cirúrgica SMS, bata cirúrgica estéril, bata de paciente, etc.
- Macacão:macacão descartável de PP, macacão PP/PE, macacão SMS, macacão microporoso (com/sem capuz, com/sem botas, qualquer cor)
- Jaleco:jaleco descartável, jaleco PP, jaleco SMS, jaleco microporoso, jaleco de visitante, avental PP / PE / Tyvek
- Bonés:bonés médicos, bonés bouffant, bonés redondos, bonés de clipe, bonés não tecidos
- Capa de manga/sapato:Capa de manga PP, capa de manga PE, capa de manga SMS, capa de manga microporosa, capa de sapato antiderrapante, capa de sapato PE/CPE
- Produtos de beleza:Quimono não tecido, manto, faixa de cabelo, chinelo, touca de banho PE e assim por diante
Vestido cirúrgico descartável padrão FDA
,Vestido cirúrgico AAMI PB70 Nível 3
,Roupa cirúrgica descartável azul
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AAMI PB70:2012 Manchas de tricô de nível 3 SMS descartável Vestido cirúrgico de tecido
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