A fim de satisfazer as exigências em constante mudança dos dispositivos médicos, a Comissão EuropeiaO Parlamento Europeu, o Conselho e outras instituições conduziram longas negociações e chegaram a um acordo de compromisso sobre a reforma global das leis e regulamentações relativas aos dispositivos médicos..
O novo texto foi publicado como regulamento e lei diretamente aplicável em 5 de maio de 2017. O novo MDR 2017/745 (Regulamento sobre Dispositivos Médicos) substituirá a Diretiva sobre Dispositivos Médicos (MDD 93/42, CEE).
Devido ao impacto do COVID-19, a data de aplicação dos regulamentos MDR foi adiada de 26 de maio de 2020 para 26 de maio de 2021.
E a nossa máscara facial médica atende às normas EN14683, temos mais de 18 anos de experiência na produção, equipamentos avançados,da selecção das matérias-primas ao processamento com as matérias-primas importadas, para testar o produto, uma série de sistemas de gestão rigorosos e ambiente de produção limpo.
Temos certificados MDR CE sobre máscara facial médica, se você tiver alguma exigência, pode enviar para nosso endereço de e-mail: selenazjq@hborient.
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