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Como escolher uma máscara cirúrgica descartável? (Sobre o padrão da FDA)

August 11, 2025

últimas notícias da empresa sobre Como escolher uma máscara cirúrgica descartável? (Sobre o padrão da FDA)

 

--Introdução

 

A máscara cirúrgica médica ASTM F2100 Nível 3 é uma máscara facial descartável de alto desempenho projetada para uso em ambientes onde a exposição significativa a fluidos, aerossóis,e agentes infecciosos é esperado. Compatível com oNorma F2100 da Sociedade Americana de Ensaios e Materiais (ASTM), esta máscara proporciona uma eficiência de filtragem superior, transpirabilidade e resistência a fluidos, tornando-a ideal para procedimentos cirúrgicos e médicos de alto risco.

 

Requisitos-chave de ensaio ASTM F2100 Nível 3

 

Para atender aoASTM F2100 Nível 3classificação, a máscara é submetida a testes rigorosos, incluindo:

- Não.

1.Eficiência de filtragem bacteriana (BFE) ≥ 98%

  • Avalia a capacidade da máscara de filtrar bactérias (por exemplo,Staphylococcus aureus)).
  • Padrão:ASTM F2101.  

 2.Eficiência de filtragem de partículas (PFE) ≥ 98% para partículas de 0,1 μm - Não.

  • Medir a filtragem de partículas finas, incluindo vírus.
  • Padrão: ASTM F2299.

3.Resistência ao fluido ≈ pressão de 160 mmHg (alta exposição a salpicaduras e pulverizações)

  • Teste a resistência à penetração de sangue sintético.
  • Padrão: ASTM F1862.

4.Delta P (respirabilidade) ️ < 5,0 mm H2O/cm2

  • Assegura baixa resistência ao fluxo de ar para conforto durante o uso prolongado
  • Padrão: A partir de 1 de janeiro de 2016, o número de veículos da categoria M1 deve ser alterado em conformidade com o anexo II.

5.Inflamabilidade (classe 1 de resistência ao fogo)

  • Confirma que o material da máscara atende aos padrões de segurança para a propagação da chama.
  • Padrão: 16 CFR Parte 1610.

 

Vantagens da escolha da máscara ASTM F2100 Nível 3

  • Resistência ao fluido máxima:Ideal para cirurgias e procedimentos com exposição significativa de sangue ou fluidos corporais.
  • Filtração superior:Bloqueia ≥ 98% de bactérias e partículas, incluindo aerossóis.
  • Conforto equilibrado:Mantém a transpirabilidade apesar da elevada protecção.
  • Conformidade confiável:Cumprem os rigorosos padrões regulatórios dos EUA para máscaras médicas.

 

Aplicações ideais

  • Configurações cirúrgicas(por exemplo, salas de operações, procedimentos dentários)
  • Ambientes médicos de alto risco(salões de emergência, UTI)
  • Controle de infecçõesem pandemias ou surtos

 

Conclusão

 

A máscara cirúrgica médica ASTM F2100 Nível-3 oferece o mais alto nível de proteção entre as máscaras cirúrgicas padrão, combinandofiltragem excepcional, resistência ao fluido e confortoA sua conformidade com os rigorosos padrões ASTM garante a fiabilidade para os profissionais de saúde e os doentes em situações críticas.

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