Nossa máscara protetora médica aprovou o CE de MDE

A fim cumprir as exigências nunca-em mudança para dispositivos médicos, a Comissão Europeia, o parlamento e o Conselho e outras instituições conduziram negociações longas e concordaram a um acordo com a reforma detalhada de leis e de regulamentos do dispositivo médico.
O texto novo foi publicado como um regulamento e diretamente uma lei aplicável o 5 de maio de 2017. O 2017/745 De MDR novo (regulamento do dispositivo médico) substituirá a diretriz orientadora do dispositivo médico (MDD 93/42, CEE).

Devido ao impacto do COVID-19, a data da aplicação dos regulamentos de MDR tem sido adiada do 26 de maio de 2020 ao 26 de maio de 2021.

E nossos padrões produto-médicos da reunião EN14683 da máscara protetora, nós temos sobre 18 anos produzindo a experiência, equipamento avançado, de selecionar as matérias primas ao processamento com os materiais importados, ao produto de teste, a uma série de sistema de gestão restrito e ao ambiente de produção limpo.

Nós obtivemos certificados do CE de MDR sobre a máscara protetora médica, se você tem qualquer exigência, você podemos enviar a nossos adddress do e-mail: selenazjq@hborient.

Obrigado tanto.