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FDA ASTM F2100 Nível 3 Máscara facial cirúrgica descartável

FDA ASTM F2100 Nível 3 Máscara facial cirúrgica descartável

June 24, 2024

últimas notícias da empresa sobre FDA ASTM F2100 Nível 3 Máscara facial cirúrgica descartável

Utilização:

 

A máscara facial medial destina- se a ser usada para proteger tanto o doente como o pessoal de saúde da transferência de microorganismos, do corpo
são destinados a ser utilizados em práticas de controlo de infecções para reduzir a exposição potencial ao sangue e ao organismo
Este é um dispositivo descartável de uso único, desde que não seja estéril.

 

 

Dados do ensaio:

 

 

Fabricante Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd
Número 510K K211062
Dispositivo máscara facial médica
Modelo Loops de ouvido, plissados planos, 3 camadas
Esterilidade não estéreis
Utilização Disponível, de utilização única
Nível ASTM F2100 Nível 3
Biocompatibilidade
 ISO10993

Resistência ao fluido

Desempenho

ASTM F1862
32 de 32 passam a 160 mmHg
Eficiência de filtragem de partículas
ASTM F2299
98.98%
Eficiência da filtragem bacteriana
ASTM F2101
 990,9%
Pressão diferencial (Delta P)
EN 14683 Anexo C
50,54 mmH2O/cm2
Inflamabilidade 16 CFR 1610
 Classe 1

 

 

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